Medische hulpmiddelen verwijzen naar instrumenten, apparaten, instrumenten, in vitro diagnostische reagentia en kalibrators, materialen en andere soortgelijke of aanverwante artikelen die direct of indirect in het menselijk lichaam worden gebruikt, inclusief de vereiste computersoftware.
Het nut wordt hoofdzakelijk verkregen door fysieke middelen, niet door farmacologie, immunologie of metabolisme, of alleen door de deelname van deze methoden.
Het doel is om de ziekte te diagnosticeren, te voorkomen, te controleren, te behandelen of te verlichten; diagnosticeren, bewaken, behandelen, verlichten of compenseren voor de schade; testen, vervangen, reguleren of ondersteunen van de fysiologische structuur of het fysiologische proces; het leven ondersteunen of onderhouden; zwangerschap controle; Verstrek informatie voor medische of diagnostische doeleinden door monsters van het menselijk lichaam te onderzoeken.