Medische apparaten verwijzen naar instrumenten, apparaten, instrumenten, in-vitrodiagnostische reagentia en kalibrators, materialen en andere vergelijkbare of gerelateerde items die direct of indirect in het menselijk lichaam worden gebruikt, inclusief de vereiste computersoftware.
Het nut wordt voornamelijk verkregen door fysieke middelen, niet door farmacologie, immunologie of metabolisme, of alleen door de deelname van deze methoden.
Het doel is om de ziekte te diagnosticeren, te voorkomen, te controleren, te behandelen of te verlichten; de schade diagnosticeren, bewaken, behandelen, verlichten of compenseren; de fysiologische structuur of het fysiologische proces testen, vervangen, reguleren of ondersteunen; het leven ondersteunen of in stand houden; zwangerschap controle; Verstrek informatie voor medische of diagnostische doeleinden door monsters van het menselijk lichaam te onderzoeken.
